详细介绍

FormlyAI:医疗设备合规管理

核心功能:

  • 管理ISO 13845、21 CFR、MDR和IVDR等认证带清晰路线图。
  • 处理临床评估、风险管理和追溯矩阵。
  • 支持市场后监视、员工培训和用户需求识别。

适用人群/场景: 开发植入物、数字治疗或诊断的初创和小团队导航复杂法规。

主要特色/优势: FormlyAI 自动化合规任务节省时间资源专注创新;专用专家支持无压倒成本。